近年来，安必平持续深耕病理诊断赛道，取得积极进展。日前，记者实地探访安必平了解到，上市以来，公司坚持科技创新，聚焦“AI+医疗”战略，致力于成为病理诊断领域的领先企业，用精准医学诊断造福社会。
深耕病理诊断赛道
安必平成立于2005年，专注于肿瘤筛查与精准诊断。自成立以来，公司构建了肿瘤筛查、肿瘤诊断、数智病理、病理服务四大业务板块，自主开发了液基细胞学、免疫组织化学、荧光原位杂交、数字病理、常规病理等系列产品线，产品和服务覆盖全国2400多家医疗机构。
安必平董事、副总经理蔡幸伦介绍，病理诊断指通过组织学、细胞学检查亿正策略，融合免疫诊断、分子诊断等技术，通过在显微镜下观察组织或细胞样本的改变，对疾病的发生发展规律进行研究，阐明疾病本质，是绝大部分疾病尤其是肿瘤疾病筛查和诊断的“金标准”。
2020年，安必平登陆科创板。上市以来，公司进一步强化“试剂+设备+数字化+人工智能”全链条病理诊断能力，推动收入结构优化升级，行业地位和品牌影响力持续提升。
近年来，安必平持续保持高强度研发投入。2024年，公司研发投入超6000万元，占营业收入的比例为12.76%。截至2024年底，公司拥有国内近600个病理诊断相关注册和备案证。此外，公司还拥有三类医疗器械注册证16项，二类医疗器械注册证8项，一类医疗器械备案证569项；拥有发明专利31项，实用新型专利75项，外观设计专利38项，软件著作权82项。
推进“AI+医疗”战略
2025年政府工作报告提出，持续推进“人工智能+”行动。近年来，随着人工智能技术的快速进步，人工智能技术加速与医学影像、病理诊断及体外检测等医疗场景深度融合亿正策略，为医疗行业高质量发展注入强劲动力。
作为“AI+医疗”的医学影像诊断细分领域，近年来，数字化成像、图像识别、人工智能算法等人工智能技术在病理诊断领域的应用日益广泛。
蔡幸伦表示，公司推动病理诊断“标准化、自动化、数字化、智能化”建设，预测到了AI在病理诊断领域的潜力。2020年以来公司在相关领域持续布局，并联合北京协和医学院、香港科技大学（广州）、医疗机构及高新技术企业共同研发，致力于提高病理医生的诊断效率。
2020年，安必平与腾讯共同启动“科技部医疗影像国家人工智能开放创新平台——宫颈液基细胞学AI数据库建设”项目，助力宫颈液基细胞学数据库建设与标准规范的制定。随着病理大模型不断迭代和日益完善，安必平启动了宫颈细胞学“四化”（标准化、自动化、数字化、智能化）项目并取得突破。目前，公司宫颈细胞学AI辅助诊断产品已完成三类证临床试验，三类证注册申报正在稳步推进。此外，宫颈细胞学AI辅助诊断产品的多中心临床研究数据还在国际权威期刊《Modern Pathology》与《Nature Communications》上发表。
据公司2024年年报，研究结果表明，细胞学医生在宫颈细胞学AI辅助下可以减少超过三分之一的工作量，同时能够显著提升诊断准确性，尤其是对于经验不足的初级细胞学医生效果显著。此外，在AI战略赋能下，近年来，安必平产品矩阵加速迭代，业务结构进一步优化。
2024年，安必平推出国内首款液基细胞学全自动智检流水工作站，结合宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统，推出了“细胞学试剂+制片设备+扫描仪+AI判读”的智能化整体筛查方案，今年以来已开始量产并投入使用。2024年，安必平数智化板块收入超1000万元，同比增长超80%，数字切片扫描系统及宫颈细胞学人工智能软件已覆盖全国近300家医疗机构。
打造第二增长曲线
近年来，我国医疗器械行业迎来出海热潮，布局海外市场成为医疗器械企业的必然选择。在持续深耕国内市场的同时，安必平还大力拓展海外市场，打造公司第二增长曲线。
目前，安必平已启动相关布局，计划发挥“试剂+自动化设备+人工智能判读”的产品和技术优势，以液基细胞学产品作为主打产品，选定日本、东南亚和中东地区等市场作为海外拓展的初步目标。此外，公司还制定了海外市场产品证书注册和申报的详细规划，并计划开展专家实地考察、市场调研、品牌战略规划以及商务谈判、销售推广和参与国际展会等一系列活动。
据介绍，安必平部分产品已获得欧盟CE、英国标准协会（BSI）、日本厚生劳动省的认证。2024年，公司成功获得8张越南产品证书以及8张CE证书，涵盖试剂、设备及数字化系统，初步构建了全球化准入体系。此外，公司还获得日本、欧盟、乌克兰、厄瓜多尔等多个国家和地区的市场准入资质亿正策略，后续将进一步扩大海外市场准入的版图，以实现更为广阔的国际化布局。
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